Resultats de la cerca
Es mostren 1386 resultats
estudi de seguretat
Farmàcia
Estudi clínic que avalua la incidència, la tipologia i la gravetat de les reaccions adverses associades a l’administració d’un fàrmac.
estudi de farmacovigilància postcomercialització
Farmàcia
Estudi clínic que analitza les reaccions adverses d’un fàrmac en la pràctica clínica habitual, un cop ha estat comercialitzat.
Es duu a terme en la quarta fase i són sempre posteriors a l’aprovació del fàrmac per les autoritats reguladores
estudi de recerca de dosi
Farmàcia
Estudi clínic que consisteix a administrar dosis distintes d’un fàrmac a grups diferents de pacients amb l’objectiu d’establir la dosi més adequada des del punt de vista de l’eficàcia i la seguretat.
estudi de dosi única
Farmàcia
Estudi clínic que consisteix a administrar a cada participant una sola dosi d’un fàrmac, generalment amb l’objectiu d’establir-ne la tolerabilitat o les característiques farmacocinètiques.
Es tracta dels primers estudis que es realitzen en humans quan apareix un nou fàrmac, motiu pel qual es fan amb un nombre reduït de voluntaris
estudi de dosi repetida
Farmàcia
Estudi clínic que consisteix a administrar a cada participant una mateixa dosi d’un fàrmac diverses vegades durant un període de temps prèviament definit, fins que s’arribi a una concentració plasmàtica estable, generalment amb l’objectiu d’establir la tolerabilitat del fàrmac.
estudi d’escalada de dosi
Farmàcia
Estudi clínic que consisteix a incrementar gradualment la dosi administrada d’un fàrmac per a avaluar-ne la tolerabilitat i la toxicitat.
Sol tenir lloc durant la primera fase de desenvolupament dels fàrmacs i es duen a terme amb grups de participants molt reduïts als quals s’administra una única dosi del fàrmac
estudi d’ajust de dosi
Farmàcia
Estudi clínic que consisteix a ajustar a l’alça o a la baixa la dosi d’un fàrmac per a cada pacient, a fi d’augmentar-ne l’eficàcia o reduir-ne la toxicitat.
equivalència terapèutica
Farmàcia
Propietat de dos o més fàrmacs que no presenten diferències d’eficàcia i efectivitat considerades clínicament rellevants.
equivalència farmacèutica
Farmàcia
Propietat de dos o més fàrmacs que contenen la mateixa quantitat de principi actiu, presenten la mateixa forma farmacèutica i la mateixa via d’administració, i compleixen estàndards de qualitat idèntics o comparables.
L’equivalència farmacèutica no implica equivalència terapèutica , ja que hi pot haver diferències en el comportament dels productes derivades dels excipients o del procés de fabricació
efecte romanent
Farmàcia
Efecte farmacològic que persisteix després d’interrompre l’administració d’un fàrmac.
L’efecte romanent obliga a fer períodes de depuració entre els diferents tractaments en els estudis de disseny creuat i en els períodes d’inclusió